過(guò)濾器完整性測試儀 FILGUARD-422

過(guò)濾器完整性測試儀  FILGUARD-422

FILGUARD系列全自動(dòng)過(guò)濾器完整性測試儀是對過(guò)濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測試的儀器，它可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴散流、水侵入和壓力衰減測試（因型號而異，具體見(jiàn)技術(shù)參數），運用這些工業(yè)上可接受的物理測試，檢測濾材及濾器的過(guò)濾精度及完整性，這些方法滿(mǎn)足我國藥典及GMP規范中對除菌過(guò)濾器進(jìn)行驗證的要求，亦為美國FDA所推薦。該儀既可以離線(xiàn)測試又可以在線(xiàn)測試，既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好，測試時(shí)不影響下游的無(wú)菌狀態(tài)，是過(guò)濾器用戶(hù)對濾材或濾器在使用前后進(jìn)行完整性測試的選擇。該儀是本廠(chǎng)在開(kāi)發(fā)的具有知識產(chǎn)權的產(chǎn)品，自1998年，軟硬件性能不斷得到提升和完善，測試精度及重現性達到國外同類(lèi)產(chǎn)品的水平，目前已在逾千家生物制品、大輸液、小針劑和過(guò)濾器制造廠(chǎng)使用，在用戶(hù)中贏(yíng)得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫藥、食品、飲料等行業(yè)對除菌過(guò)濾器的完整性測試。也是過(guò)濾器制造商進(jìn)行出廠(chǎng)檢驗的必要設備。
FILGUARD-422是FILGUARD-421的升級版。該機型是目前既能進(jìn)行全自動(dòng)氣泡點(diǎn)、擴散流、水侵入和壓力衰減全功能及全圖形測試，又能將測試數據上傳至電腦，實(shí)現存儲和A4頁(yè)面打印的機型；秉承了先維一貫堅持的嚴謹求實(shí)的風(fēng)格，將測試的準確性、的重現性、技術(shù)和實(shí)用性結合，提供了過(guò)濾器測試的各種解決方案，能夠地滿(mǎn)足GMP對生物制藥行業(yè)對無(wú)菌過(guò)濾器完整性測試的各種需求。
特點(diǎn)
自動(dòng)進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴散流、壓力衰減和水侵入流量法測試，滿(mǎn)足各種測試需求。
微電子電路及算法軟件，在保證高精度及重現性的同時(shí)，減少20%至30%測試時(shí)間。
關(guān)鍵部件選用元器件、多級抗干擾設計，使系統穩定性達到。
5.7吋帶背光數字液晶顯示屏，顯示清晰。
化多功能數字鍵盤(pán)，可輸入多測試參數。 實(shí)時(shí)顯示測試數據和曲線(xiàn)，可監控測試全過(guò)程，幫助分析濾膜、濾芯及過(guò)濾系統的性能。
實(shí)時(shí)提示操作狀態(tài)，分析測試不合格原因，易學(xué)易用。
針式寬行中文打印，可同時(shí)打印測試結果及測試曲線(xiàn)，存檔。
儀器自帶RS232通訊接口，可以將測試數據上傳至電腦，實(shí)現存儲和A4頁(yè)面打印。
自行開(kāi)發(fā)的上位機配套軟件eDATA400軟件，靈活管理上傳數據。
軟件和硬件的雙重氣流控制，使得從測試小面積的園片濾膜到大面積的過(guò)濾器，都能保證測試精度及重現性。
集十余年的開(kāi)發(fā)技術(shù)及售后服務(wù)經(jīng)驗，從每個(gè)細節上為用戶(hù)著(zhù)想，使產(chǎn)品每一個(gè)功能實(shí)用且方便。
eDATA400 過(guò)濾器完整性測試數據管理系統是和FILGUARD-422過(guò)濾器完整性測試儀配套使用的上位機軟件。本軟件具有以下特點(diǎn)：
采用語(yǔ)言編程，兼容多種版本的WINDOWS操作系統。
采用三級授權的模式，使數據庫的使用、管理條理。
通過(guò)RS-232接口（或經(jīng)轉換器連接電腦的USB接口）將測試儀儲存的測試數據讀入電腦，實(shí)現數據存儲。
借助于Microsoft Office Access數據庫管理系統強大的數據管理功能，將測試數據分類(lèi)儲存于數據庫中，實(shí)現查詢(xún)及管理。
可自行為每條測試數據附加測試信息，和測試數據共存于同一記錄中，使測試數據加完善。
提供多種查詢(xún)測試記錄的手段，使查詢(xún)操作十分方便、快捷。
精美的顯示頁(yè)面，使查到的每條記錄清晰完整地顯示在屏幕上，便于查看。
精美的測試報告形式，可用彩色（或黑白）打印機完整地打印成A4紙報告，使測試報告完善、美觀(guān)、方便。
可將數據導出為Microsoft Office Excel表格文件，方便進(jìn)行各種統計或制作各種報表。 321V2
應用范圍
圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各種濾膜；標準折疊式濾芯 (Standard cartridge)：5″至40″，1芯至15芯；囊式濾芯 (Capsule) ；小型濾芯 (Mini cartridge)
過(guò)濾器完整性測試儀  FILGUARD-422

技術(shù)參數
測試方法 氣泡點(diǎn)，擴散流，保壓法，水侵入法
顯示
5.7" LCD顯示屏，藍色背光，對比度可調節
測試范圍 自動(dòng)測試 氣泡點(diǎn) 0.05 MPa－0.6 MPa
壓力衰減 0－0.6 MPa
擴散流 0－2000 ml/min
水侵入法 0－50 ml/min
手動(dòng)測試 0－0.6 MPa 打印機
寬行中文打印，可同時(shí)或選擇打印測試參數、測試結果和測試曲線(xiàn)
氣源
潔凈干燥的空氣或氮氣（0.25 MPa －0.8MPa）
測試精度
氣泡點(diǎn)：≤ 0.005 MPa （50 mbar）
壓力保持：壓力衰減≤ 2%
擴散流：≤ 4%
水侵入：CV≤ 10%
電源
AC220V，50Hz
功耗
＜150W
與電腦通訊 通過(guò)RS232接口或USB口與電腦通訊，實(shí)現數據存貯。ACCESS數據庫管系統，可導出Excel表格，打印A4紙測試報告 工作溫度
0℃－40℃
工作濕度
＜95% RH，無(wú)冷凝水
存貯功能
可存貯50組測試參數，50組測試結果及測試曲線(xiàn)
尺寸
370mm×230mm×270mm
重量
6.4 KG